岗位描述
岗位职责:
1、撰写特医食品临床试验方案,确保方案设计符合《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》要求;
2、组织开展特医食品临床试验,协调临床试验机构、研究者及监查方,跟进入组进度与数据质量,协助处理试验实施过程中的医学相关问题,确保数据科学、真实、可靠;
3、跟进各类疾病营养治疗领域的最新研究进展与临床指南更新,为新产品配方设计提供循证医学依据,为产品注册申报提供医学支持材料;
4、参与临床试验相关文件的撰写与审核,包括研究者手册、病例报告表、知情同意书及临床试验总结报告等。
任职资格:
1、硕士及以上学历,临床营养学、营养与食品卫生学或临床医学(营养相关方向)专业;
2、硕士研究方向为各类疾病的营养治疗(如肿瘤、肾病、肌少症、糖尿病、COPD、IBD等),熟悉相应疾病的营养代谢特点与营养干预策略;
3、具备中英文文献检索与解读能力,能独立追踪疾病营养治疗领域的前沿进并转化为医学支持材料;
4、工作严谨细致,具备良好的跨部门沟通与外部机构协调能力。