岗位描述
岗位职责
1、职位介绍参与项目可行性分析,协助制定整体项目计划、预算及资源计划,并推动落地执行;
2、参与组织项目启动会,协助明确跨部门团队职责与沟通机制;
3、在导师指导下参与跨职能项目团队的项目执行,跟进项目进度、成本、风险与质量,协助定期汇报;参与项目关键节点管理,协助维护项目文档体系的完整性与可追溯性;
4、协助协调研发、临床、注册、质量、生产等部门工作,推动问题解决,支持产品注册合规与及时获批;
5、参与从研发到生产的设计转换协调工作,支持产品首批上市。
任职资格:
1、本科及以上学历应届毕业生,工程、生物医学、材料科学、药学等相关专业;
2、具备项目管理基础知识,了解项目计划、风险管理、干系人管理等基本方法论;
3、对医疗器械产品全生命周期研发流程有基本认知,了解医疗器械质量体系和法规要求者优先;
4、对无源医疗器械的基本原理、生产工艺、临床评价路径及注册检测要求有学习兴趣和基础理解者优先;
5、具备较强的学习能力、沟通协调能力和团队合作意识,逻辑清晰,具备良好的问题分析与解决能力;
6、积极主动,责任心强,具备较强的抗压能力和成长潜力。