岗位描述
岗位职责
工作地点:江苏 南京
主要职责:
1. 负责或参与CMC项目纯化工艺开发和工艺参数转移及非CMC订单生产任务。
2. 负责起草、修订项目的工艺开发报告;及平台设备/工序操作SOP的起草和修订。
3. 负责和协助纯化平台相关物料和设备的平台管理,以及公共区域5S的管理和维护。
4. 负责纯化相关的技术人员的带教培训。
5. 能够对项目中问题进行分析,并提出解决方案,保证项目顺利推进。
6. 负责工艺流程的优化,尝试新技术,实现技术创新,成本降低。
任职要求:
1. 制药、生物制药、应用化学/药物分析或相关专业本科以上学历;
2. 本科5年或研究生2年以上纯化工艺开发经验,至少有2个项目纯化开发经验,了解CMC项目开发基本流程;
3. 精通抗体/蛋白纯化原理,包括不同层析,膜包的性能和使用方法;能够对问题进行分析并提出解决思路;熟练并会应用DOE实验设计;基本的英文读写能力;
4. 工作严谨,认真负责,能够适应一定的强度的工作压力;具备主动学习,分析解决问题的能力;良好的沟通,协调和执行能力;较强的风险把控意识。