锦鲤求职岗位描述
岗位职责
一、岗位职责1. 体系搭建与落地按照质量体系标准，建立、完善酶制剂、合成生物学产品的检验标准及管控流程。统筹质量控制相关文件的制定与落地，确保检测工作标准化、合规化、可追溯。2. 全过程质量管控统筹原辅料、半成品、成品全链条检验管控。审批关键检验方案、取样标准、质量判定标准，把控整体过程质量趋势，严控批量质量问题。3. 检测偏差与异常管理统筹全厂检测偏差、数据异常，牵头组织偏差调查、溯源分析，制定纠正及预防措施。杜绝系统性检测误差，规避质量风险与合规隐患。4. 实验室管理统筹实验室整体运营，负责检测方法，检测技术的引进，规范试剂、标准品、菌种、耗材管控，落实实验室安全、5S，及合规管理。5. 团队管理负责团队能力提升及人才梯队建设，优化资源配置，激发团队活力，持续提升人效。 6. 跨部门协同全面负责与研发对接新项目检测方法，组织研发、工艺、生产等部门，对检测偏差或异常，进行协调及专项改善。岗位招聘要求1. 学历专业：本科及以上，生物、医药、食品、化学等相关专业。2. 工作经验：5年以上生物发酵行业质量管控经验，3年以上同岗位工作经验，熟悉发酵、提取等完整生产工艺及核心质控指标。有组织新产线PQ验证的经验。3. 专业能力：精通GMP质量体系，掌握酶活、理化、微生物等各项检测标准及质量判定逻辑。具备独立处理重大质量异常、推进检测优化项目的能力。4. 综合素养：较强的团队统筹管理能力，扎实的数据分析、问题复盘、跨部门沟通协调能力。严谨负责，抗压能力强，熟悉工厂验厂及合规检查流程。