岗位描述
岗位职责
岗位职责:
根据公司战略规划和药研所整体工作部署,完成原料项目的立项、研发及产业化推进工作,主要如下:
1、牵头组织开展原料药项目的立项工作,根据立项结论,组织制定项目立项书,明确项目目标、周期等信息。
2、牵头组织开展已立项项目的实验方案设计、小试、中试、产品转移与工艺验证、注册申报等工作,确保项目进度、质量和目标的达成。
3、统筹研发、生产、质量、工程等相关资源,解决项目推进过程中的问题。
4、统筹项目所需人员、设备和机物料资源,合理控制研发成本。
5、持续跟踪项目进展和产品市场、外部动态,定期组织项目例会,对项目进度进行评估,并向药研所领导汇报。
6、识别项目实施国恒中的技术、进度、质量和成本风险,并制定相应应对措施。
岗位要求
任职要求:
1、药学、制药工程、化学等相关专业硕士及以上学历,5年原料药研发经验,其中2年以上项目管理经验,具备1个以上药品开发项目研究与管理经验
2.熟悉国家药品管理、研发相关法规和指导原则;熟悉原料药研发与申报流程;
3.具有全局观念、具备优秀的创新能力、执行能力、沟通能力、敬业精神、良好的文献检索与信息整理能力。
4、具备良好的项目管理、扩部门沟通协调能力和问题解决能力