岗位描述
岗位职责:
1、负责客户或官方审计的前期沟通工作
2、负责组织审计的准备工作
3、负责客户审计或官方审计的接待工作
4、负责客户审计或官方审计的回复跟踪
5、负责内审计划的制定与组织
6、负责内、外部审计相关流程的维护与优化,确保其有效实施
7、领导安排的其他工作
岗位要求
1、本科及以上,生物学,化学,药学等相关专业,2年以上制药领域经验
2、熟悉药品生产活动中质量管理体系理念和知识,熟悉各国GMP法规对质量管理体系相关要素
的要求
3、按质量管理体系标准程序的要求进行操作,并能结合法规理解现有质量流程,可独立处理简单质量问题
4、通过CET-6,口语流利,英文读写能力良好
5、GMP审计经验优先
6、熟悉office办公软件操作