岗位描述
主要角色和职责:
负责产品稳定性数据总结和效期制定等工作。
1. 根据法规要求和产品稳定性方案,出具稳定性数据总结报告
2. 根据稳定性数据,进行趋势分析,评估和制定产品有效期
3. 其它工作:设计标准品质量监控方案,生成标准品标定再标定方案和报告。
任职要求:
1、教育背景:生物学,化学,药学等相关专业本科
2、工作经历:从事制药行业工作,工作年限不限
3、专业知识及技能要求:
有制药行业稳定性试验设计和管理等经验,有统计学软件分析经验,熟悉国内外相关法规要求者优先
4、其他技能或经验要求:
具备良好的团队协作能力,具有较强的责任心和学习能力;
良好的英语读写能力;
熟练使用Microsoft办公软件等。