岗位描述
岗位职责
1.前期一年主要做技术等相关工作,期满并通过考核后,遵循双向选择、统一调配原则进行定岗
2.参与所在部门技术验证、工艺改进、关键/特殊工序验证工作、对现有产品进行改进,提高产品性能、质量及生产效率,编制、完善产品SOP标准与检验标准等资料;
3.负责维护产品BOM及UDI编码、确保产品的可追溯性,对生产工艺、生产流程进行持续的改进优化,并完成工程变更相关资料的输出;
4.负责现有产品延续注册和注册变更以及工装、设备、模具改善、现场工艺改善与推进制程改善;
5.参与所在部门/项目组的研发、技术、生产业务工作,收集并分析研发/市场/生产/质量管理等数据,编制技术报告、市场分析报告等,在导师指导下独立承担部分工作任务;
6.协助参与技术部门相关智能化产品开发项目、技改重点项目;
7.学习并严格遵守医疗器械法规(GMP、ISO13485、CE MDR、FDA等)及公司各项管理制度
岗位要求
1.学历要求:全日制硕士研究生及以上,近两年(25-26年)毕业
2.专业要求:生物医学工程/临床/护理等医工交叉类,高分子材料/金属材料等材料类、医学类、智能制造类、机械类、电子信息工程类等相关专业
3.具备较强的学习适应、沟通表达、问题分析与解决能力,熟练使用Office办公软件,有AI工具应用基础者优先
4.认同公司文化,自驱力强,细致严谨,愿意长期在医疗器械行业发展,能接受轮岗及全国/全球工作调动