岗位描述
岗位职责
一、AI治理体系与合规框架
1、 治理框架:负责完善并运营集团AI治理体系,包括AI使用政策、风险分级分类、模型与应用准入、上线评审、审计留痕与问责机制,将AI安全纳入集团整体信息安全与风险治理范畴,并定期向管理层汇报;
2、 法规跟踪与落地:跟踪并解读国内外AI与数据相关法规、标准与监管动态,包括生成式AI服务管理要求、算法备案、数据安全法、个人信息保护法、人类遗传资源管理、数据跨境,以及欧盟AI法案(涉及海外业务)等,转化为可执行的内部制度与控制措施;
3、 医药监管合规:确保AI在研发、临床、生产、营销及医疗服务中的应用满足GxP、计算机化系统验证(CSV/CSA)、21 CFR Part 11、数据完整性(ALCOA+)要求,对接FDA、EMA、NMPA对AI/ML应用的监管指引,建立AI系统的验证、变更与持续监控机制;
4、 负责任AI:建立AI伦理与负责任使用准则,覆盖公平性与偏见、可解释性、人工监督、医学与科学内容准确性(幻觉控制)及知识产权风险,明确高风险场景的人工复核要求;
5、 认证与审计:推进ISO 27001、ISO/IEC 42001、等保等体系认证,主导对集团成员企业AI应用的安全与合规审计,推动发现问题整改闭环。
二、AI应用安全
1、 风险研究:持续研究大模型、AI Agent及工具调用带来的新型风险,包括直接与间接Prompt Injection、越权访问与工具滥用、Agent权限失控、敏感信息与知识产权泄露、数据与模型投毒、模型与第三方供应链风险、模型幻觉等;
2、 安全评审与上线门禁:建立分级的AI安全评估机制,对AI场景开展上线前安全评审、红队测试与渗透测试,设定上线门禁标准,上线后持续监测与复评;
3、 安全架构与控制:推动AI安全架构落地,包括AI网关、敏感数据识别与脱敏(DLP)、最小权限与细粒度访问控制、密钥与工具调用管控、提示词与输出审计、日志留存等;
4、 供应商与模型安全:对基础模型厂商、云服务商及AI应用供应商开展安全与合规评估,明确数据处理、模型训练使用与数据留存的合同及技术约束;
5、 事件响应:建立AI安全事件的监测、应急响应与复盘机制,并纳入集团整体安全事件管理流程;
6、 使用规范与赋能:制定员工AI使用规范与指引,治理影子AI,建立AI安全与合规培训体系,防范因不当使用AI工具导致的数据泄露与合规风险。
三、数据安全与隐私保护
1、 数据分类分级:推动研发、临床、生产、商业及患者数据的分类分级与全生命周期管理,明确哪些数据可用于模型训练、检索增强及外部模型调用;
2、 隐私保护:建立面向AI场景的个人信息保护与隐私影响评估(PIA/DPIA)机制,推动去标识化、匿名化、最小化采集及授权管理,确保符合个人信息保护及境内外隐私法规;
3、 数据跨境与合作:评估AI场景中的数据出境、境外云服务及对外合作风险,确保合规路径清晰、可审计。
四、AI技术支撑与业务协同
1、 安全与合规前置:深度参与企业AI技术架构、平台建设与技术选型,推动“安全与合规内嵌设计”,在多模型接入、RAG、Agent编排、MLOps/LLMOps等环节落实控制要求;
2、 平衡创新与风险:与研发、临床、生产、质量、供应链、商业化及医疗服务团队共建,依据风险等级设置差异化的评审与快速通道,在保障安全合规的前提下支持AI场景快速落地;
3、 技术评估:能够负责关键AI应用的架构评审、风险测试与方案验证,为管理层提供基于实际风险与业务价值的判断。
五、团队与组织协同
1、 团队责任:深度融入AI安全与合规团队,含AI安全工程、合规治理、审计与红队能力等;
2、 跨部门机制:与信息安全、法务、质量、医学、监管事务、数据及IT团队建立联席评审与协作机制,明确职责边界;
3、 对外沟通:代表公司参与行业交流、监管沟通与外部审计,跟进行业最佳实践并持续提升公司AI安全与合规成熟度。
岗位要求
职位要求:
一、教育背景与经验
1、 计算机科学、人工智能、软件工程、电子工程等相关专业本科及以上学历,硕士及以上优先;
2、 8年以上信息安全、数据合规或AI相关工作经验,其中至少3年专注于AI安全或AI治理,具备2年以上团队管理经验;
3、 有药企、医疗健康、生命科学等强监管行业经验者优先;有大型集团多成员企业的信息、网络、数据与AI安全经验者优先。
二、AI安全与治理能力(核心)
1、 深入理解大模型、RAG、AI Agent及工具调用的技术原理与典型攻击面,熟悉OWASP LLM Top 10、MITRE ATLAS、NIST AI RMF,对Prompt Injection、越权访问、数据泄露、模型投毒等风险有实战防护或红队经验;
2、 熟悉ISO/IEC 42001、欧盟AI法案及国内生成式AI、算法备案、数据安全、个人信息保护等法规与标准,具备将法规要求转化为可执行制度与技术控制的能力;
3、 有从0到1建立企业级AI治理、AI应用安全评审或AI风险管理体系的经验,能够清晰说明所建机制、覆盖范围与成效;
4、 具备独立开展并主导信息安全及AI应用审计的能力,能够完成审计方案设计、现场执行、报告输出与整改跟踪。
三、信息安全与数据合规能力
1、 精通ISO 27001、等保、SOC 2等安全体系与认证,熟悉数据分类分级、DLP、加密、访问控制、审计与日志管理等数据安全技术领域;
2、 熟悉个人信息保护、隐私影响评估、数据跨境及人类遗传资源管理要求;
3、 持有CISSP、CISP、CISA、CISM、AIGP、CIPP/CIPM等证书者优先。
四、医药行业合规能力
1、 熟悉GxP、计算机化系统验证(CSV/CSA)、21 CFR Part 11、数据完整性(ALCOA+)等医药合规要求者优先;
2、 了解FDA、EMA、NMPA对AI/ML在药物研发、临床试验、药物警戒及医疗器械中的监管要求者优先。
五、技术理解与领导力
1、 具备良好的技术功底,能够与算法、工程、数据团队同频,亲自审阅AI系统架构并开展风险验证,既能制定策略,也愿意深入一线解决问题;
2、 具备出色的跨部门影响力与沟通表达能力,能与科学家、医学专家、业务负责人、法务及监管团队有效对话;
3、 注重实际风险与业务价值,结果导向、自我驱动、责任心强,能够在安全性、可用性与业务发展速度之间做出合理判断。