国际药政专员(J10647)

岗位职责
1、处理国际项目的调查问卷、客户尽调、质量协议；
2、处理公司内部国际项目的注册支持和产品准入需求，向项目组提供法规支持；
3、处理项目质量要素事件、客户投诉等，与海外客户沟通处理方案，跟进质量要素的执行；
4、处理负责产品的海外客户审计和官方审计，负责审计过程的翻译，组织审计后缺陷整改和答复。

岗位要求
1、本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业；
2、较强的英语听说读写能力，能使用英语作为工作语言进行书面及口头交流；
3、熟悉美国、欧盟及其他法规市场GMP及相关法规的知识；
4、国际药政岗位工作经验3年及以上，有产品销售的美国市场药政经验，具备欧盟市场药政经验者优先考虑。