岗位描述
工作地点:
广西壮族自治区,广西壮族自治区-桂林市,广西壮族自治区-桂林市-永福县
工作职责:
1. 负责制药车间(无菌原料药、非无菌原料药、粉针制剂)生产设备的日常维护、保养及故障处理,确保设备正常运行
2. 参与新设备的选型、安装、调试及验证工作,确保符合GMP和FDA相关标准
3. 制定并优化设备操作SOP及预防性维护计划,降低设备故障率
4. 协助工程主管完成设备备件管理、供应商技术支持对接及成本控制
5. 跟踪设备运行数据,分析设备效率(OEE),提出改进方案并实施
6. 负责设备安全合规管理,确保符合EHS(环境、健康、安全)要求
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历,机械工程、自动化、制药工程或相关专业
2.工作经验:3年以上制药行业设备管理或维护经验,熟悉无菌/非无菌生产线设备优先
3.专业技能:
• 熟练掌握AutoCAD、SolidWorks等设备图纸设计软件
• 熟悉PLC、DCS系统操作及常见故障排查
• 了解ISO 14644-1洁净车间设备管理要求
4.优先条件:
• 持有设备工程师相关证书(如PE、注册设备工程师)
• 有冻干机、离心机、反应釜等制药专用设备维护经验
• 熟悉设备生命周期管理(从采购到报废)