QC分析员

职位描述：

1、负责与研发实验室之间的分析方法转移，包括参与方法审核、起草转移方案与报告，进行方法转移实验，复盘梳理问题等。

2、负责新产品的工艺验证，参与验证方案的制定，统筹验证计划，保证原辅料、过控、中间体以及成品检验按期交付。

3、严格遵守GMP操作规范要求，配合各类审计，尤其新产品工艺核查。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、制药工程等相关专业。

2、具备色谱类(HPLC GC等)熟练的操作经验，有分析方法验证相关经验的优先。

3、大学英语四级及以上，具备一定的英文读写能力，能够看懂仪器英文操作界面、USP/EP药典等。

4、严格遵守 GMP 规范，具备严谨的科学态度，实事求是，坚守数据完整性。