锦鲤求职岗位描述
岗位职责：
1. 监查执行与中心管理：承担重点及疑难中心监查，完成SDV、知情同意与方案偏离核查，评估入组风险，主导问题中心纠偏。
2. 团队管理与带教：审核CRA团队监查计划与报告，带教初级CRA，统一监查标准，组织培训并考核绩效，建设CRA人才梯队。
3. 质量分析与风险升级：汇总监查数据，识别系统性风险，及时上报项目经理；跟踪重大方案偏离、安全性问题的整改闭环。
4. 核查迎检支持：配合稽查与注册现场核查准备，组织中心预核查、TMF文件梳理，承担核查期间现场协调工作。
5. 内外部协作沟通：维护研究者、机构办、伦理委员会沟通渠道，及时处理中心突发问题，协调SMO、中心实验室等第三方机构工作衔接。
岗位要求：
1、医药相关专业本科及以上学历，5年以上CRA经验，2年以上团队管理或临床质控经验。
2、精通临床试验质量体系，具备丰富的TMF管理、稽查及药监局核查应对经验。
3、原则性强，具备优秀的体系搭建能力、沟通协调能力及团队带教能力；有中药项目经验优先。