岗位描述
Ø 精通/熟悉无菌制剂灌装线(洗烘灌轧联动线、隔离器灌装系统)、部件清洗机、灭菌柜等全生命周期验证;
Ø 精通/熟悉烟雾测试(气流流型可视化测试);
Ø 精通/熟悉无菌工艺模拟试验,包括但是不限于APS 风险评估、干预设计等
Ø 有新厂调试和验证工作经验优先;
Ø 善于跨部门沟通协调,有一定的英文听、说、读写基础;
Ø 精通/熟悉无菌制剂GMP、EU GMP Annex1、PIC/S 等法规要求。熟悉与之相关的PDA、ISPE、ISO等行业技术报告。
Ø 精通/熟悉无菌制剂灌装线(洗烘灌轧联动线、隔离器灌装系统)、部件清洗机、灭菌柜等全生命周期验证;
Ø 精通/熟悉烟雾测试(气流流型可视化测试);
Ø 精通/熟悉无菌工艺模拟试验,包括但是不限于APS 风险评估、干预设计等
Ø 有新厂调试和验证工作经验优先;
Ø 善于跨部门沟通协调,有一定的英文听、说、读写基础;
Ø 精通/熟悉无菌制剂GMP、EU GMP Annex1、PIC/S 等法规要求。熟悉与之相关的PDA、ISPE、ISO等行业技术报告。
先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。