结构设计工程师（医疗器械）

工作内容
1、牵头负责项目全流程工作，包含设计开发、性能研究及注册申报资料编制，确保项目按计划顺利完成。
2、独立开展产品全流程验证工作，确保验证过程及结果符合 GMP 及质量管理体系要求。
3、完成在产品种季度、年度工作数据的收集、统计与分析，并依据分析结果制定后续工艺改进计划。
4、统筹管理各类变更工作，识别变更潜在风险，制定风险管理计划，形成完整规范的变更资料。
5、独立承担各类设计任务，涵盖产品结构、工装夹具、包装材料及辅助工具等设计工作。
6、能够指导与培养助理工程师开展工作，确保各项任务按计划推进、执行过程符合规范要求。

任职条件
1、3年以上的相关工作经验。
2、具备材料科学与加工工艺学、工艺验证与质量管理体系知识、工装夹具与自动化设计知识等专业知识。
3、能够熟练使用常用绘图软件以及办公软件。
4、具备较强的项目管理能力、风险把控能力以及较高的职业素养。