岗位描述
岗位职责:
1、负责推进公司新产品(三类医疗器械)的开发上市相关工作,包含产品设计开发、中试生产工艺研究、临床试验的跟进等
2、负责三类医疗器械注册及注册策划
3、协助完成研发产品设计与开发文件的编写、管理和分析总结
4、协助管理者代表建立和完善公司的质量管理体系,负责进行体系文件及相关质量记录的编制
5、负责完成研发项目中的会议组织、记录、跟踪等事务
6、负责与合作研发单位、合作生产企业、三方检测、临床CRO等单位进行项目各阶段的对接
任职要求:
1、本科及本科以上学历,药学,生物,化学,材料科学,生物医学工程,理工科等相关专业优先
2.具备较强的动手能自主能动性
3、较强的沟通及汇报能力