岗位描述
岗位概述:负责医疗器械方向产品的硬件开发,涵盖微弱生理信号采集、电刺激输出与治疗控制类硬件,保障安规、电磁兼容与设计控制合规。
岗位职责:
· 设计微弱生理信号采集前端(sEMG/ECG 级别)与高精度传感器链路;
· 设计电刺激输出级(恒流输出、多波形发生)、安全联锁与电极阻抗检测电路;
· 设计加热驱动与多路温度闭环控制硬件;
· 按 IEC 60601-1 及电刺激相关专标完成安规与漏电流设计,配合 EMC 整改;
· 建设电刺激平台硬件模块库,支撑多产品复用;
· 输出医疗器械设计文档(DHF 输入),配合质量与注册完成设计验证与型式检验整改。
任职要求:
· 本科及以上学历,电子/生物医学工程专业,3 年以上电刺激、康复设备或医疗器械硬件开发经验;
· 精通微弱生理信号采集与恒流刺激输出电路设计;
· 熟悉 IEC 60601-1 安规标准与 YY 9706 系列,有医疗产品 EMC 整改经验;
· 熟悉电池供电下的安全隔离与失效保护设计;
· 有 FDA 510(k) 或 CE MDR 产品的硬件设计验证经验者优先;
· 工作严谨,具备医疗器械设计文档习惯。