有源医疗器械高级项目工程师

职位描述：

1.认证测试执行：依据法规或标准（如 IEC60601、GB9706 等），对产品认证标准展开评估工作。依照相关要求，合理安排并执行测试任务，严谨审核测试结果以及相关技术文档，最终出具专业的测试报告 / 证书;

2. 项目沟通推进：保障项目按计划有序推进，与内部及外部客户保持及时且有效的沟通。在项目处理进程中，为客户提供专业的技术咨询服务，解答客户疑问;

3.法规标准跟进：与行业专家协同工作，及时掌握医疗器械标准和法规的更新动态。在必要情况下，配合销售团队组织并参与客户技术会议，为客户提供专业技术支持;

4.其他任务承担：承担主管或实验室经理分配的其他临时性或常规性任务，积极配合团队完成各项工作目标.

职位要求：

1.本科及以上学历，生物医学工程、电子电气、物理或光电等相关理工专业，具备扎实的专业知识基础;

2.拥有 2 年以上医疗器械或电子电气类相关工作经验。对于能力突出的优秀毕业生，可适当放宽工作经验要求;

3.具有检测行业或医疗器械研发岗位工作经验者优先考虑，熟悉医疗器械相关法规或标准者更佳。法规方面，需了解欧盟、美国、中国等国家和地区的医疗器械法规；标准方面，需熟悉如 IEC 60601、GB 9706、IEC 61010 等标准;

4.英语四级或以上水平，能够熟练运用英语编辑测试报告，无障碍阅读法规标准以及查阅技术资料，满足国际化业务需求;

5.责任心强，能够吃苦耐劳，具备良好的沟通能力与团队合作精神，能够在团队中积极协作，共同完成工作任务。