药品GMP质量管理专员

看看您的工作内容：

1.对GMP测试的原始记录进行审核，保证合规性，审批并发布检测报告；

2. 维护GMP质量体系，审核药品检验过程中的偏差、OOS，确保调查报告内容完整，符合逻辑；

3.电子数据及审计追踪合规性检查；

4. 维护实验室文档系统、培训系统、设备管理系统；

5.为实验室提供偏差和OOS管理方面的培训和支持；

6.跟踪CAPA的实施情况，确保措施有效性；

7.支持内审、外审；

8.对其他团队的体系工作进行审核和监督，确保符合GMP体系要求；

9.领导安排的其他工作。

我们希望您：

1.生物、医药、化工类相关专业，本科以上学历；

2.3年以上药厂或GMP质量体系相关工作经验，具有QC相关检测经历，有偏差和OOS管理经验；

3.熟悉GMP法规和相关质量管理体系，有较强的风险管理意识；

4.良好的沟通能力和团队合作精神，具有跨部门协调能力，具有责任心和细致的工作态度，良好的问题解决能力和分析能力；

5.英语口语能作为工作语言。