岗位描述
岗位职责
1. 负责大型临床项目全周期管理,统筹项目进度、质量、成本及项目团队管理。
2. 负责研究中心、供应商筛选评估、合同谈判,对接维护申办方、PI等外部资源。
3. 管控临床试验全流程,审阅项目核心文件,组织各类项目会议,负责立项、伦理、注册交付、资料归档。
4. 牵头应对稽查、药监检查,推动整改闭环;负责项目团队管理、人员考评、项目问题决策。
岗位要求
1. 本科及以上学历,生物医药相关专业。
2. 五年及以上临床监查/项目管理经验,熟悉临床试验全流程。
3. 具备供应商、研究中心、申办方等外部资源对接与商务谈判能力,有完整的大临床项目实操管理经验。
4. 有较强的计划组织、团队领导、决策与沟通协调能力,熟练使用 Office 办公软件,持有有效 GCP 证书。