岗位描述
岗位职责
1. 主导内部课题的临床研究方案制定,负责研究项目全流程执行与跟进,确保符合法规及公司要求;
2. 撰写与审核临床研究文件,负责与外部专家、研究机构及CRO进行沟通协调;
3.合作完成政府课题申报及产品注册相关的临床资料准备,跟踪行业法规动态,为公司产品开发提供医学支持;
4.协助完成内部医学培训。
岗位要求
1.硕士学历,临床医学、中医学、中西医结合、中药学、药学等相关专业;
2.熟悉临床研究的基本流程及相关法规,具备良好的文献检索与分析能力;
3.有临床研究相关实习经验、GCP证书或发表过医学相关论文者优先;
4.具备较强的学习能力、逻辑思维能力及沟通协调能力,能快速理解产品特性并融入团队协作。