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扬子江药业集团

临床监查员(储备干部)(J25114)

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岗位描述

岗位职责
1、 核心职责:负责项目全流程分中心监管工作。试验启动阶段,中心筛选确认,项目相关人员方案、流程及GCP培训,跟进中心伦理合同流程,中心物资、药品接受、储存确认;试验进行阶段,按照计划常规监查,受试者招募,安全性事件及时准确的收集、上报,试验药物及物质管理,及时解决中心发生问题;试验结束阶段,协助完成数据清晰及数据锁库工作,试验药物与物资退回销毁工作,中心原始文件归档,中心关闭流程。
2、日常职责:监查工作,形成中心问题清单。
3、 协作职责:完成临床分中心使用数量确认及药物申请。
4、 管理职责:发现并纠正在临床试验中由于研究者、执行人员、受试者不当行为导致的偏离,从而降低研究的“假阴性”概率;研究人员维护与沟通管理,与研究中心职能部门(GCP机构、伦理委员会、科室等)保持良好关系。

岗位要求
硕士及以上学历,临床医学、药学、临床药学等相关专业

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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