岗位描述
岗位职责
1、项目角色:作为项目质量 DQA 代表参与产品开发全过程,聚焦研发过程质量管控与持续改进,对产品开发过程质量合规性负责;
2、质量策略的制定和实施:根据IPD流程要求,主导项目质量策略活动的策划、宣讲培训,牵引项目团队实施质量策略活动;
3、风险推动及重要评审准入把关:根据项目阶段质量目标监控各阶段产品质量状态,对关键评审(DCP、TR 及 XR)进行评审准入的稽核,对评审遗留事项监控和跟进,站在质量角色识别风险/异常并推动异常;
4、上市后产品质量问题统筹推进:产品上市后制程不良问题及客诉质量问题跟进,监控质量指标趋势;
5、质量管理机制完善:定期对产品开发过程和上市后的质量问题进行复盘改善和经验总结,建立及优化相关质量管控流程/机制;
6、质量文化意识提升:参与质量文化建设内容策划及活动展开。
岗位要求
1、硕士研究生学历,管理类、生物医学、AI 相关专业(如:软件工程、生物医学工程、数据科学与大数据技术、计算计科学与技术等)均可;
2、主动积极、原则性强、责任心强、目标感强;
3、逻辑清晰,并具备较强的沟通技巧,灵活协调处理冲突;
4、具备深度思考的能力,拥抱AI变革,不断学习。