岗位描述
岗位职责
1、负责水产生物制品全流程研发工作,统筹研发方案设计、试验落地、工艺优化,保障研发项目按期推进;
2、牵头 / 参与水产制品临床试验、产品注册全周期申报工作,独立完成申报资料撰写、整理、复核,确保申报材料按时合规提交;
3、攻坚研发试验、中试转化、生产放大环节各类技术难点,优化产品工艺参数,解决研发及产业化技术瓶颈;
4、跟进注册审评沟通、补正资料回复,把控注册、临床试验、产品上市各关键节点进度,保障产品顺利获批上市;
5、留存完整研发原始记录、试验数据,建立标准化研发与申报档案,符合兽药 / 水产制品相关法规要求。
岗位要求
1、水产、渔业发展等相关专业硕士(含)以上学历,有水产疫苗研发项目经历;
2、具有兽用生物制品产品研发、临床试验经验或注册申报经验;
3、有一定的文字撰写能力,英文读写能力,熟练掌握办公软件使用;
4、能独立承担科研项目,至少熟练掌握以上相关实验技能中的一项;
5、有较强的责任心、管理、沟通能力和语言表达能力,做事踏实认真,积极进取。