锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1.供应商开发：系统性筛选、评估中国原料药（API）与制剂（FDF）生产企业，建立合格供应商池，覆盖 ANDA 持证企业、cGMP 合规工厂及 CMO/CDMO 合作方；
2.商务拓展：代表公司与中国药企开展商务谈判，推动采购、供应、授权、联合申报等合作模式落地，主导商务合同签订与后续管理；
3.市场洞察：持续跟踪美国仿制药市场的供需格局、定价趋势、竞争态势与药品短缺（Drug Shortage）动态，识别高价值机会品种并推动立项；
4.跨境协同：作为中美团队之间的桥梁，协同注册、质量、法规与供应链团队，完成供应商资质审计（FDA 注册、DMF、ANDA 状态、cGMP 符合性）、产品转移及上市准备；
5.关系维护：维护与重点药企、行业组织、展会资源的合作关系，持续拓展行业网络；
6.风险把控：参与合作项目尽职调查、合同条款谈判与合规风险识别，确保合作符合中美双方监管要求。
岗位要求
1.药学、制药工程、化学、生物、国际贸易等相关专业本科及以上学历；
2.3 年以上医药行业业务拓展、商务或采购经验，有中美跨境医药业务经验者优先；
3.熟悉美国 FDA 法规框架，了解仿制药 ANDA 申报流程、DMF 管理、cGMP 及美国药典（USP）要求；
4.了解中国医药产业格局，熟悉国内主流原料药 / 制剂企业及行业生态；
5.具备出色的商务谈判、数据分析与项目管理能力；
6.中英文均能作为工作语言，具备流利的商务沟通与书面表达能力；
7.能适应国内外差旅。
加分项：
1.有主导中美药品合作项目从接触到落地的完整经验；
2.熟悉美国药品短缺机制与仿制药竞争格局；
3.有 FDA 现场检查或客户审计应对经验，理解 483 / 警告信整改逻辑；
4.有国内药企 BD、国际注册（eCTD/ANDA）或海外市场背景。