岗位描述
岗位职责
1. 下游工艺表征相关工作
1)使用风险评估工具对下游参数分类;
2)设计工艺表征实验(包括缩小模型及单元操作);
3)使用统计学软件如JMP/Minitab等进行实验数据分析;
4)撰写各种报告(包括风险评估报告、各步骤表征方案及报告等文件);
5)根据表征结果完成技术转移
6)撰写部分章节申报资料
2. 抗体及融合蛋白工艺开发
1)根据项目Timeline,按照项目特点设计目的蛋白分离方案,并执行相关实验。
2)完成相关数据的实验记录撰写和数据分析,按照要求起草相关文件;
3)根据开发结果完成技术转移;
4)支持上游工艺开发过程样品的制备需求,支持早期筛选项目的样品制备需求,并做好相应文件工作;
3. 领导交办的其他工作。
岗位要求
1. 硕士及以上学历,蛋白纯化、分子生物学、生物工程等相关专业;
2. 硕士2年以上相关工作经验,对大分子蛋白药物整体开发流程熟悉;
3. 对QbD及统计学有一定理解,必须参与1个及以上项目的下游工艺表征的经验;
4. 精通各种层析技术(亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等)及了解市面常见填料优缺点;
5. 有一定的文献查阅和阅读能力,并能迁移到实际工作中;
6. 较强的分享、合作意识及解决问题能力;
7. 工作认真负责、严谨可靠,积极主动。