岗位描述
1 负责按GMP要求进行细胞培养等生产活动的执行,确保批生产活动符合当前GMP的要求。 2 协助完成项目的生产前准备工作包括文件、仪器及物料等进行及时的跟踪、总结和更新。 3 负责按GMP要求进行洁净区的清洁消毒工作,如周期清洁、现场清洁和设备表面清洁等。 4 协助设备的采购、验证、校验、维护和管理等工作。 5 负责起草和升版GMP相关文件,包括但不限于SOP/ URS/FAT/SAT 6 参与偏差的启动和调查、变更的启动和实行、纠正和预防措施的执行。 7 按时完成个人的培训任务,配合其他部门对其他有需求的员工进行相关培训。 8 负责部门日常行政事务,完成上级交待的其他相关任务。