(资深)包装操作工

在罗氏，我们鼓励每位同事展现真实的自己；我们欣赏独特且出众的品质。罗氏的文化鼓励积极的表达、开放的对话和真诚的连结，在这里，你将因为做自己而被重视、接纳和尊重，并得到个人的提升和职业的发展。所有的这一切，都是为了更好地预防、阻止和治愈疾病，并确保医疗资源的可及性和可持续性。欢迎加入罗氏，一个重视每种声音的地方。

职位

罗氏正在上海建设全新的大分子工厂。我们开放了包装操作工的岗位，该职位要求具备出色的执行能力和丰富的包装操作经验，精通核心包装流程，并能够操作和日常维护包装设备，以确保生产的连续性和可靠性。此外，该职位还需与项目团队紧密合作，共同执行这项战略计划，包括工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。

包装操作工负责在工艺步骤（例如针头切割、贴标和包装）中达成生产目标，确保产品安全、及时地生产，并完全符合GMP/SHE要求以及罗氏的企业原则、质量政策和标准。

负责包装线上相关工艺设备的操作和清洁，包括针头切割机、贴标机、装盒机、药监码系统、装箱机和码垛机。

负责包装物料的转运和管理，包括包装线上的针头检查。

协助进行包装线的设备验证和工艺验证。

负责高质量、高效率地执行资质认证和生产活动。

工程项目支持和运行准备阶段:

参与新厂房的设计和建设，包括但不限于工厂验收测试 (FAT)、现场验收测试 (SAT)、安装运行性能确认 (IOPQ) 等，为项目交付做出贡献。

支持包装工艺的初步开发和优化。

参与运行准备工作的实施，例如：起草设备操作规程和日志、现场5S 管理、根据准备计划进行现场机器清洁等。

接受包装设备操作和 CCS 实施方面的培训并获得相关资质。

完成其他分配的任务。

日常运营阶段:

确保日常操作符合罗氏的GMP/SHE及相关法规要求。

执行以下生产操作：例如，针头切割和目视检查、贴标和包装。

执行常规包装生产操作并填写GMP记录。

确保所有包装活动的数据准确性、完整性和可追溯性。

在包装过程中实施冷链管理。

在维护工程师的支持下，及时诊断并解决设备故障，以最大限度地减少停机时间。

相关IT系统操作，例如SAP、MES。

执行其他分配的任务。

岗位要求：

教育背景/资质

大专及以上学历（药学/生物学专业优先）。

岗位所需胜任力

拥有3年及以上注射剂制药行业运营经验，有跨国生物制药公司经验者优先。

具备包装设施战略项目经验者优先，包括设计、调试和验证。

熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业相关法规。

能够与团队成员和干系人有效沟通、协作并建立积极的互动关系。具备基本的英语沟通能力优先。

我们是谁

打造更健康的未来是促使我们创新的动力。全球超过100,000名员工共同致力于推进科学，确保今天和明天的人们，都能获得高质量的医疗资源。我们的努力帮助了2600多万人使用我们的药物进行治疗，我们的诊断产品运行超过300亿次检测。罗氏通过赋能探索新的可能、激发创造力并保持高标准以提供突破传统的医疗解决方案，对全球的医疗环境带去推动和影响。

让我们一起，构建更健康的未来。

罗氏提供平等的职业发展机会。