质量经理

岗位职责
1.负责建立并完善公司质量管理体系，确保符合国家药品GMP认证及行业标准。
2.监督生产、检验、仓储等全流程质量控制，组织制定和修订质量管理制度与操作规程。
3.主导产品质量异常分析与改进，推动质量风险评估及CAPA（纠正预防措施）实施。
4.组织内外部质量审核工作，包括GMP认证迎审准备及持续合规性管理
协调跨部门协作，确保产品从研发到上市的全生命周期质量合规性。

任职资格
1.有5年以上医药/保健品行业质量管理经验。 2.熟悉国家药监局最新法规动态及实施指南。
3.熟悉ISO 9001、GMP（药品生产质量管理规范）等质量体系标准，掌握质量工具（如FMEA、SPC）。
4.具有药品GMP认证（现场检查）全流程实施经验。