医疗器械注册工程师

岗位职责

1.医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

2.负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；

3.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

4.协助撰写医疗器械产品技术文件；

5.协助编制质量管理体系文件。

任职要求

1.全国统招本科及以上学历，医学、临床等相关专业学习背景；

2.熟悉三类医疗器械注册流程；

3.良好的沟通技巧和协调能力，富有团队合作精神；

4.具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。