研发工程师

岗位职责

1、学习医疗器械相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等。

2、了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求。

3、能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。

4、设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。

5、依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。

6、编写产品注册技术文件。

7、熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出。

8、对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。

9、按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。

任职要求

1、正规统招硕士及以上学历，材料类、材料科学与工程类、化学化工类、生物工程类、生物医学类、机械制造类、临床医学类相关背景。

2、熟悉聚合物材料的基本性能及表征手段。

3、工作认真负责，有良好的钻研分析能力、创新能力，团队协作精神。