技术转移岗

周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1.衔接工艺开发和生产，跟踪工艺开发进程，根据工艺开发报告或技术转移总结识别差距，完成工艺设计，撰写技术转移文档；

2.跟踪各批次生产，及时汇总收集各工序过程参数以及检测结果，撰写生产总结，评估生产完成情况；

3 .参与工艺验证的执行，包括但不限于工艺验证方案、报告的撰写，工艺验证执行过程的跟踪，数据收集等；

4 .技术转移相关文件的流转、签批；

5 .参与质量体系的建立、完善和持续改进工作；

6.完成领导交给的其它工作。

任职要求：

1.学历：本科及以上；

2.专业：微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学等相关专业；

3.熟悉医药行业生产的质量管理相关流程和必要知识。熟悉中国GMP、FDA cGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求。熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求；

3.熟练掌握英语的阅读、交流和文献查阅能力；

4.一年以上从事细胞培养研发或制药企业生产相关经验，或者无菌制剂生产相关经验，具有抗体及大分子蛋白药物无菌生产相关经验者优先。

可接受优秀应届毕业生