验证岗

周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、维护公司验证相关管理规程和标准操作规程。

2、负责公司年度验证总计划的起草和修订、以及验证实施情况跟进。

3、负责审核内部/供应商/第三方起草的系统、设备、设施、仪器相关调试、设计、安装、运行、性能确认方案和报告，并监督执行。

4、负责或者参与计算机信息化系统的验证工作，负责验证相关文件，例如URS、设计文件、验证方案、验证报告等起草、修订和审核。

5、负责清洁验证方案、报告的起草。

6、参与无菌工艺模拟试验、工艺验证、计算机化系统等验证的实施，确保各项验证测试的可接受标准符合GMP及公司内控标准的要求。

7、参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。

8、负责验证用仪器的维护、保管和验证耗材的管理。

9、负责验证部验证文件的归档工作。

任职要求：

任职要求：

1.学历要求：本科及以上；

2.专业要求：药学、制药工程、生物制药等相关专业

3.岗位技能要求：熟悉中国GMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求。熟悉生物制品、无菌制剂、计算机化系统的法规要求。熟悉验证相关测试仪器的使用和操作，例如温度验证仪，数据记录仪，粒子计数器等

4.个人品性要求：

工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；

5.工作经验要求：

有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。