岗位描述
周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利
工作内容:
1、负责药品不良反应信息的收集与上报,包括管理警戒热线、邮箱及文献检索,核实并处置疑似不良反应报告。
2、定期进行信号检测与风险评估,协助开展上市后安全性研究及药品定期安全性更新报告的撰写与提交。
3、提出风险管理建议,协助执行风险控制措施,撰写药物警戒计划及风险沟通材料。
4、负责药物警戒体系文件的撰写、修订、维护与更新,确保符合法规要求。
5、管理药物警戒记录与数据,确保原始资料规范归档与保存。
6、协调与其他部门的药物警戒工作,处理医学相关咨询与投诉。
7、管理药物警戒委托工作,参与内审,并跟进药物警戒法规动态及时反馈。
8、完成药品安全事件调查、处置及部门交办的其他事项。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上;
2.专业要求:医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业;
3.知识技能要求:熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则:
4.个人品性要求:工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.工作经验要求:具有1年以上药物警戒实践经验或具有2年以上质量、生产管理经验从优。