RA Supervisor

岗位职责
涵盖注册申报资料的规划、编撰、审核与递交，并保障全过程符合国家药品监督管理局（NMPA）及相关监管规定。妥善处置注册审评过程中的补充资料通知及技术审评意见，保障注册项目合规、高效实施。
跟踪医疗器械注册法规动态及政策变化，解读法规要求并输出专业意见，为产品研发、生产及注册策略制定提供合规支持，规避法规风险。
统筹管理注册项目进度，制定详细的注册计划并跟踪执行，协调研发、生产、质量等跨部门资源，解决项目推进中的瓶颈问题，确保注册任务按时完成

岗位要求
统招本科及以上学历，理工科专业优先。
5年以上医疗器械注册经验，具备三类产品的注册经验。
英语可工作沟通。
对外沟通能力强。