岗位描述
岗位职责:
1、负责原辅料、半成品、成品、纯化水、环境监测的微生物检测,包括菌落总数、限度检查、无菌检测、抑菌效力等试验。
2、严格按照GMP、SOP规范开展微生物实验,规范填写实验记录、原始数据,确保数据真实、完整、可追溯。
3、负责微生物实验室培养基配制、菌种传代、保存、管理与溯源工作。
4、承担洁净区沉降菌、浮游菌、温湿度、压差等环境监控取样与检测工作。
5、及时发现、上报实验异常、结果偏差,配合完成偏差调查、复检及整改闭环。
6、负责实验器具灭菌、耗材管理、实验室卫生消杀,维持微生物实验室合规洁净环境。
7、完成检测数据汇总、台账更新、资料归档,配合内审、抽检及验证相关工作。
岗位要求:
1、药学、生物、食品、检验相关专业,熟悉微生物检测基础操作与药企GMP规范。
2、做事严谨细致、原则性强,数据敏感度高,执行力好。
3、学习能力强,能熟练掌握微生物实验操作,具备良好问题排查与闭环意识。
4、踏实务实、责任心强,服从岗位轮岗与现场管理,认同企业发展理念。