药物分析研究员

岗位描述
【岗位职责】

1.开展原料药、中间体的质量研究工作，建立并验证分析方法；

2.负责样品的日常检测、杂质谱分析与结构鉴定；

3.参与质量标准制定、稳定性研究与注册申报资料撰写；

4.管理分析仪器设备，执行实验室数据完整性（DI）与 GMP相关规范；

5.配合合成团队开展项目分析方法开发与问题解决。

【岗位要求】

1.药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业硕士学历；

2.熟悉 HPLC、GC、UV等常规分析仪器的操作与维护，掌握分析方法开发与验证流程；

3.了解《中国药典》、ICH 指导原则及 GMP相关要求，有【方法学验证 / 杂质研究 / 注册申报】经验者优先；

4.数据严谨，具备良好的文档规范意识。

5.遵纪守法，品行端正，具有良好的职业操守和团队合作精神；

6.专业基础扎实，动手能力强，具备独立分析问题和解决问题的能力；

7.能熟练阅读英文文献，撰写规范的实验与技术文档；

8.责任心强，能适应研发岗位的正常工作强度。

专业要求
药物分析相关专业