设备工程师

岗位职责：
1.设备维护与可靠性
（1）预防性维护:制定和执行设备的定期预防性维护计划，包括润滑、更换易损件、校准等，以预防故障发生；
（2）纠正性维护:快速响应和解决设备突发故障，进行故障诊断、维修和更换零部件，最大限度地减少停机时间；
（3）备件管理:管理关键设备的备品备件库存，确保备件可用性，同时控制库存成本。
2.设备验证与合规工作
（1）配合验证部完成新设备的DQ、IQ、OQ、PQ工作；
（2）GMP合规:确保所有设备相关的活动都严格遵守GMP、FDA、NMPA等国内外药品生产质量管理规范；
（3）文件记录:撰写、审核和管理所有与设备相关的文件，如维修记录、验证方案和报告、SOP等。确保所有操作“有据可查”。
3.技术改造与项目管理
（1）设备选型与采购:参与新设备的调研、技术评估、选型和招标工作；
（2）项目安装与调试:负责或协助新设备、新生产线的安装、调试和移交工作；
（3）持续改进:识别设备运行中的瓶颈和问题，发起并实施技术改造和优化项目，提高设备效率（OEE）、降低能耗、提升产品质量；
（4）自动化与数字化:参与设备自动化升级和数字化项目，如引入MES、SCADA系统，提升生产智能化水平。
4.日常管理与支持
（1）SOP制定:编写和修订设备的标准操作规程、维护保养规程等；
（2）培训:对生产操作人员、维修人员进行设备操作、日常保养和安全注意事项的培训；
（3）EHS:确保所有设备操作和维护活动符合环境、健康和安全法规，识别并控制安全风险；
（4）跨部门协作:与生产、质量、物流、研发等部门紧密合作，解决生产中的设备相关问题，支持生产计划的完成。

岗位要求：
1.应届毕业生，硕士及以上学历；
2.机械、电气、自动化相关专业；
3.熟悉机械原理或电气原理，掌握机械、电气、气动、PLC基础等维修技能；
4.技术不断更新，具备持续学习的能力。