岗位描述
【岗位要求】
1. 药学、中药学、药物化学、药剂学等医药相关专业,具有医学或理学博士学位。
2. 具备完整药品研发项目负责人实战经验,独立主导过至少 1 项药物研发项目(中药创新药 / 化药 / 特色制剂优先),熟悉药品注册申报流程与法规要求。
3. 拥有成熟的产学研资源,具备高校、科研院所、行业专家资源,能够快速对接科研资源,推动项目合作、技术落地;有成功项目成果转化经验优先。
4. 具备项目立项评估、预算管理、风险管控能力;能够独立撰写项目方案、研究报告、注册资料、科技项目申报书。
5. 具有较强的沟通协调、团队管理能力,抗压能力强。
【岗位职责】
1. 负责公司药品制剂研发项目的整体规划,作为项目负责人统筹项目立项、方案设计、研究实施、资料撰写、申报推进全生命周期管理,把控项目进度、质量与风险。
2. 依托自身学术、行业资源,搭建产学研合作网络,对接高校、科研院所、行业专家,挖掘优质在研项目、技术成果,推动技术引进、联合开发与成果转化。
3. 跟踪国内外医药政策、技术前沿与专利动态,开展技术调研、项目评估,输出立项可行性报告,为公司研发战略、新产品管线布局提供决策支撑。
4. 带领研发小组开展试验研究,解决研发、中试放大过程中的关键技术难题;规范管理研发原始记录、技术档案,保障研发工作符合药品注册法规、GMP 相关要求。
5. 牵头各级政府科研课题、科技项目申报(省 / 市重点研发计划、科技专项等),撰写申报材料,管理课题执行、验收工作。
6. 负责研发团队技术培养、人才梯队建设,组织内部技术研讨,产出专利、论文等科研成果。