岗位描述
工作地点:
江苏省,江苏省-扬州市,江苏省-扬州市-邗江区
工作职责:
1. 依据药典、SOP及质量标准,完成原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水、稳定性样品的理化检验;
2. 规范填写原始检验记录,出具检验报告,保证数据真实、完整、可追溯,符合GMP、ALCOA+要求;
3. 负责理化仪器(HPLC、紫外、水分仪、滴定仪、溶出仪等)的操作、清洁、维护保养;
4. 管理试剂、滴定液、对照品、标准品,做好台账、配制、盘点;
5. 上报检验异常,参与OOS/OOT、偏差调查;配合方法验证、仪器确认、GMP核查;
6. 参与SOP、检验记录文件起草修订,落实实验室5S管理、留样管理。
任职资格:
3年以上药企QC操作、文件、验证等相关工作经验本科及以上药学相关专业人员