岗位描述
岗位职责
1.协助开展洁净区环境、工艺用水及工艺用气监测。
2.在指导下完成原辅料、包材、半成品及成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测。
3.协助进行检测方法确认/验证,整理实验记录、SOP、方案及报告。
4.发现偏差、OOS/OOT 等异常时及时汇报并协助调查。
5.遵守 GMP、实验室及生物安全要求,协助仪器校准和日常管理。
6.完成部门安排的其他工作。
岗位要求
1.药学、医学、微生物学、生物技术、检验学等相关专业,本科及以上学历,应届生优先。
2.了解微生物限度、无菌、细菌内毒素检测原理及基本流程,有相关实验或实习经历优先。
3.了解《中国药典》、相关国家标准及 GMP 基本要求。
4.具备良好的学习能力、实验习惯、质量意识和团队协作能力。
5.有微生物检验员、生物安全等相关培训证书者优先,无证书但愿意学习者亦可。