锦鲤求职岗位描述
工作地点：
天津市
工作职责：
主要职责定位： 统筹、主导仪器分析研究工作的执行，协助设计、开发和优化仪器分析方法，以提高疫苗开发和生产的效率和准确性。
主要专业职责： 1、（质控方法开发）开发仪器分析质控方法（含理化方法），包括实验设计、优化实验条件，处理并解决实验中出现的常规问题。
2、（表征分析）样品前处理与测定，，解决日常实验中的常见问题；参与数据分析与解读，以确保实验结果的准确性。
3、（分析方法验证和转移）参与仪器分析方法验证方案的设计，并处理实验操作和分析实验数据，检查验证结果是否符合预定的验收标准，撰写验证报告和申报文件中的相关内容；深入理解原始方法和目标方法的差异，以确保转移过程中方法的一致性和有效性。
4、（技术攻关）执行仪器分析技术攻关实验，参与解决技术问题的方案设计，并分析和解释实验结果。
5、（技术拓展）主导部分小型仪器分析技术拓展项目，深入分析相关的实验结果；积极关注新兴技术和趋势，以期提出新的技术拓展建议。
6、（仪器管理）进行仪器分析相关仪器的操作和维护，理解和掌握仪器的工作原理和技术参数，进行简单的故障排查，并能对一些常见的仪器问题进行解决。
7、（流程标准制定）参与制定和优化仪器分析相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。
8、（协同合作）协助解决仪器分析过程中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。
9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
主要管理职责： 1、担任技术岗的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展分析技术部的建设和管理。
项目负责人职责： 1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
3、起草分析策略文件，撰写申报资料，跟踪项目进度，协调资源，确保项目分析检测工作按计划进行。起草稳定性研究方案，对稳定性研究过程中的偏差进行有效管理，撰写稳定性研究结果的相关报告等工作。
任职资格：
教育背景： 生物科学、生物技术、生物化学、药学、仪器科学与技术等相关专业硕士学历优先。
工作经验： 至少5年仪器分析（大分子方向及小分子方向）相关领域工作经验，疫苗相关领域优先。
基本专业知识： 大分子方向：
精通分子生物学、生物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能，包括PCR、DNA测序、凝胶电泳、Western Blot、ELISA、免疫沉淀等。
精通多种仪器分析方法及其应用，包括紫外（UV）、高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、毛细管电泳（CE）、圆二色谱（CD）等，并能够根据疫苗样品的特性进行方法的选择和优化。
熟悉大分子结构表征，包括一级结构（分子量、肽图、二硫键、修饰等）、二级结构和高级结构分析等。
小分子方向：
精通有机化学、无机化学、药物化学等生物相关专业理论知识和基本实验技能。
精通多种理化及仪器分析方法及其应用，包括紫外（UV）、气相色谱（GC）、高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等，并能够根据疫苗样品的特性进行方法的选择和优化。
熟悉ChemDraw、ACD lab等小分子软件。
通用能力素质： 具备杰出的创新思维和创新意识，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。
出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。
具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。