岗位描述
岗位职责
1. 审核方法开发方(AS/客户)提供的方法转移材料,把控转移方法的质量。
2. 合理安排方法评估和确认/转移/验证工作和timeline。
3. 起草和审核方法确认/转移/验证的相关文件(如分析方法规程,方案和报告)。
4. 协助异常情况等的分析排查和技术支持。
5. 与客户沟通方法进度,验证策略等。
任职要求
教育背景
硕士及以上学历;化学、生物、药学相关专业
工作经历
硕士3年以上工作经验
专业知识及技能要求
1. 熟悉常用蛋白制品检验技术的理论知识,了解常用蛋白制品检验技术的实验操作。
2. 熟悉CE方法原理和检测,并具备方法trouble shooting能力。
3. 具有批判性思维、科学推理、解决问题的能力。
4. 具有良好的沟通协调的能力。
5. 具备良好的英文沟通能力。
其他技能或经验要求
1. 具有毛细管电泳方法开发和检测工作经验者优先。
2. 具有GMP体系、方法验证相关工作经验者优先。
3. 素质要求:细致耐心,适应QC实验室工作。