岗位描述
【岗位职责】
1. 根据GMP、SOP要求,对药品生产过程中物料、人员、卫生、环境、设备、操作、记录等方面进行过程监控,确保生产过程符合GMP要求,避免混淆、污染和交叉污染。
2. 负责生产及包装现场的AQL检查和前后清场复核。
3. 负责成品/稳定性样品/留样样品的取样和送样,以及中间产品的放行。
4. 负责清洁验证/确认的取样工作,并负责设备的清洁放行。
5. 负责生产车间的日常巡检,汇报巡检结果并及时跟踪改进情况。
6. 参与生产过程中出现的异常情况调查,及时反馈并提出改进建议。
【任职要求】
1. 本科学历,药学、药剂等相关专业,具有英文读写能力;
2. 学习能力强,科学态度严谨,思路清晰逻辑性强;
3. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通;
4. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
5. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神、责任心、韧性与抗压能力。