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药明康德

GLP QA 质量管理(大分子生物分析)(J25324)

  • 社招
  • 本科及以上
  • 质量安全
  • 发布于 2026-10-16
原岗位链接 ↗

岗位描述

岗位职责
1. 进行SOP中规定的相关工作,以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。
2. 进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等,如有必要,进行SOP审核。
3. 进行基于研究项目的审查,包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。
4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人,对于多场所项目,还需汇报给主要研究者,主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人(如涉及)。跟踪预防纠正措施(如涉及)的实施。
5. 维护QA文件,协助客户及法规机构的审计,协助和建议QA管理层改进质量体系,进行QA管理层分配的其它工作。

岗位要求
1. 本科及以上,生物、化学、生物分子学、医学免疫、药学、动物等专业。
2. 有GLP/GCLP QA 经验,熟悉分子生物学实验技术如ELISA酶联免疫检测、流式细胞术、qPCR、LC-MS/MS者优先考虑
3. 英文4级及以上,要看英文法规,写英文报告,英文口语优秀者优先。
4. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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