岗位描述
岗位职责:
1、负责日常样品检测, 包括但不限于中间过程控制、产品放行、稳定性及标准品等样品;
2、负责QC残留宿主细胞蛋白(HCP)、残留亲和纯化配体(Protein A)等相关检测方法评估、方法确认/验证等工作, 如文件/方案撰写, 实验执行以及报告出具等;
3、处理QC日常检测中发生的质量事件, 如LE、LIR、DV、OOS/OOL/OOT等;
4、负责实验室5S维护, 日常实验室检查, 试剂物料采购及管理, 以及实验室日常仪器清洁维护等;
5、主管其他指派的工作(如有)
任职要求:
1、熟悉移液器、混合器、离心机、pH计、加热块、电子天平等设备。
2、熟悉酶标仪等设备, 并具有ELISA领域的知识和专长。
3、较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力。
4、可以熟练的阅读、撰写并且理解英文文档。
5、良好的英文沟通能力。
6、良好的计算机操作技能,熟练使用Word、Excel、PowerPoint等
7、经过培训或具有满足NMPA、EMA和FDA等GMP法规要求的相关经验。
8、批判性思维、科学推理和解决问题的能力。