临床运营经理

岗位职责：
1.负责临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视；
2.按照 GCP、SOP、临床试验方案要求，进行原始数据核对、SDV、知情同意核查、AE/SAE 报告、试验药物/器械管理；
3.撰写监查报告，跟进数据质疑、问题整改和 CAPA，确保数据质量与合规；
4.维护研究者、CRC、伦理委员会、机构办、科研处及信息科等中心关系，推动受试者入组和数据采集；
5.配合申办方稽查、NMPA 核查及项目会议。
6.有上市后临床研究经验，熟悉中心流程，能组织管理和推进多个中心的工作和进度，必要时可以接受出差；
7.协助管理项目交付，组织项目会议，积极解决项目中的难题，有团队意识，可以承担领导安排的其他工作。
任职要求：
1.3年以上CRA经验，有过pm相关经验有限；
2.医药相关专业本科及以上学历；
3.擅长做项目相关ppt和文档资料优先。