高级质管工程师

工作内容
参与食品/化妆品微生物检测、污染溯源及质谱与分子检测技术应用落地，运用前沿技术打通从质量把控到方法开发全链路，驱动检测能力与业务价值落地。

一、日常检测与质量把控
1、掌握食品/化妆品微生物检测全流程技术，熟悉复杂样本的前处理与方法选择；
2、规范执行菌落总数、霉菌酵母、大肠菌群、致病菌、防腐挑战试验、稳定性试验等检测项目，确保结果准确、数据可追溯；
3、熟练操作相关检测设备，运用各项质控技术对检测过程进行监控，保障全流程合规。
二、异常事件调查与污染溯源
1、开展生产环境/产品污染、致病菌异常检出、菌株鉴定争议、检测数据系统性偏差等异常事件调查；
2、具备从样本采集、菌株分离纯化、表型/基因型鉴定到污染源排查（人员/环境/设备/物料/工艺）的全链条溯源逻辑；
3、独立运用微生物质谱聚类分析、分子分型等高阶鉴定技术进行数据趋势分析与交叉污染风险评估，提出预防控制方案。
三、前沿微生物检测技术应用与落地
1、MALDI-TOF质谱平台：负责菌株蛋白指纹图谱采集、质谱鉴定流程标准化；构建并持续维护基于本实验室常见污染菌/目标菌的自建质谱数据库；利用质谱数据聚类分析进行同源性分析，支撑污染溯源；
2、PCR分子技术平台：推进实时荧光PCR、数字PCR等分子检测技术的搭建，包括致病菌快速检测方法开发、菌株分子分型、益生菌/目标菌株特异性鉴定、方法学验证及日常质控转化；
3、持续跟踪微生物检测前沿技术，评估其在质量控制中的应用价值并推动落地。
四、方法开发、验证与体系优化
1、独立开展微生物与分子生物检测新方法的开发、方法学验证与技术优化。
2、协助实验室经理优化微生物检测流程，沉淀技术案例，搭建实验室微生物技术知识库。
3、维护CNAS/ISO 17025、GMP、FSSC22000等质量体系在微生物领域的有效运行，负责体系审核中微生物相关不符合项的整改。

任职条件
1、博士研究生学历，或有5年以上食品/化妆品行业或权威第三方检测机构微生物检测与质量管控经验的硕士学历，主修微生物、分子生物学、生物化学、生物制药、食品工程等相关专业；
2、熟练掌握食品/化妆品微生物检测标准，能独立完成常规检测项目操作、复杂样本前处理、方法选择及方法学验证全流程。
3、具备CNAS/ISO 17025体系下微生物领域运维、能力验证及不符合项整改实战经验，保障检测全流程合规。
4、具备MALDI-TOF MS质谱鉴定实操能力，熟悉指纹图谱采集、流程标准化及自建数据库构建，能运用聚类分析支撑污染溯源；有质谱或PCR平台搭建经验者优先。
5、熟练掌握常规PCR、实时荧光PCR（qPCR）原理与操作，具备致病菌快速检测、分子分型及菌株特异性鉴定方法的开发与验证经验。
6、具备微生物污染事件、致病菌异常检出、检测数据偏差等异常事件的调查逻辑与实战经验，能独立完成采样方案设计、菌株分离鉴定与根因分析。
7、工作严谨细致，责任心强，抗压能力好，具备独立解决复杂技术问题的能力与持续优化意识。
8、良好的中英文书面及口头表达能力，能快速检索阅读英文技术文献与行业标准，具备跨团队高效协同能力。