岗位描述
工作内容
1.执行单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等创新生物药的GMP原液上游生产,包括物料准备、细胞解冻、种子扩增、细胞培养和深层过滤等工序操作;协助确认物料、设备、人员及环境满足生产需求,并按规范填写、归档相关文件记录;
2.参与细胞培养相关工艺文件的起草和审核,包括但不限于工艺规程、批记录、操作SOP等;
3.协助生产流程优化及持续改进,协助解决生产过程中遇到的技术问题;
4.协助开展偏差、变更、CAPA和风险评估处理,包括日常生产中的troubleshooting;
5.参与接收并执行技术转移工作,协助完成工艺验证、清洁验证;
6.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职条件
1.学历要求:本科及以上学历;
2.专业要求:生物工程、生物技术、药学、制药工程、生物制药等相关专业;
3.工作技能:了解单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等生物药上游细胞培养基本流程;有细胞培养、生物反应器、深层过滤等相关实验或实习经验者优先;
4.软性素质:执行能力强、责任心强、诚实敬业,具备良好的团队协作、学习能力和沟通表达能力。