口溶膜生产技术人员

【岗位职责】
1、按照 GMP 及岗位 SOP 完成口溶膜制剂各工序生产作业，严格执行工艺参数，保障生产过程合规、生产任务按计划完成。
2、真实、及时、规范填写批生产记录、设备运行记录、环境监控记录等各类生产原始记录，做到记录可追溯，及时处理生产过程偏差、异常并上报。
3、熟练操作口溶膜生产相关设备（配料系统、涂布机、干燥烘箱、分切冲切设备、包装机等）；按设备维护规程开展设备日常点检、清洁、保养，做好设备维护记录，发现设备故障及时反馈。
4、落实生产现场 GMP 管理，做好生产区域清场、洁净区环境维护，执行物料、中间产品、成品的转运、标识管理，防范混淆、交叉污染风险。
5、参与口溶膜工艺小试、中试、工艺验证、清洁验证相关生产技术支持工作，配合开展工艺参数确认、样品制备等工作。
6、配合车间完成岗位 SOP、记录文件的修订、培训；参与生产问题复盘，协助优化生产操作，提升产品收率与生产稳定性。

【任职要求】
1、大专及以上学历，药学、制药工程、药物制剂、化工等制药相关专业，无违法犯罪记录，身体健康。
2、有口服口溶膜制剂车间实操生产经验优先，熟悉口溶膜生产工艺流程，了解涂布、干燥、分切冲切核心工序；有固体制剂生产经验，愿意学习口溶膜新工艺也可酌情考虑。
3、熟悉药品生产 GMP 规范，能够规范填写各类生产批记录，了解洁净车间生产管理要求。
4、工作严谨细致，责任心强，具备良好的团队协作、沟通能力，服从车间生产调度安排。
5、能够识别生产现场异常情况，具备问题上报意识；有工艺验证、中试放大相关经历优先。

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